ПГ: В РФ разрешат применять препараты для взрослых при лечении тяжелобольных детей

Недавно в России было решено официально разрешить использование лекарств для взрослых при лечении детей с тяжелыми заболеваниями.

Обычно инструкции к лекарствам содержат четкие указания по их применению, такие как состав, дозировка, возраст пациента и диагнозы, при которых данный препарат может быть использован. Однако существуют случаи, когда лекарства, предназначенные для взрослых, могут быть эффективными при лечении детей, например, в уменьшенных дозировках.

Такие лекарства называются off-label, что означает «без этикетки». Ранее использование лекарств off-label для лечения детей было незаконным, и нарушение этого запрета грозило врачам уголовной ответственностью за нарушение критериев медицинской помощи. В 2022 году использование лекарств off-label стало официально разрешено, и в закон об основах охраны здоровья внесены соответствующие изменения.

Однако использовать лекарства off-label можно только при условии, что эффективность и безопасность такого использования подтверждены научными исследованиями. При лечении детей лекарства off-label можно применять только при наличии клинических рекомендаций. А с 1 марта 2024 года будут действовать новые требования к лекарствам, назначаемым вне инструкции детям, которые должны устанавливать эффективность и безопасность применения этого лекарства, подкрепленные соответствующими научными данными.

Если лекарство входит в клинические рекомендации, то его можно будет законно применять off-label, что позволит использовать данный препарат без нарушения закона и приобрести его за счет бюджетных средств. Такие изменения в законодательстве позволяют расширить возможности сохранения здоровья детей в трудных случаях и обеспечивают большую свободу выбора методов лечения, что считается важным шагом в медицинской сфере.

«Например, есть такое распространенное заболевание у детей — гемангиома или доброкачественная опухоль. Несколько лет назад было обнаружено, что вылечить ее можно с помощью препарата для снижения давления. Причем действует он очень эффективно. Это подтверждено множеством публикаций в научных изданиях. Но применять препарат проблематично, так как в инструкции не написано, что он предназначен для лечения гемангиомы. А постановление Правительства позволит включить его в клинические рекомендации на основе исследований и совершенно спокойно лечить малышей этим лекарством», — рассказал Владимир Круглый.

Источник: "Парламентская газета"

0 комментариев