FDA одобрило новый имплантат при глазной гипертензии

Первичная поддержка одобрения была получена в результате двух рандомизированных исследований фазы III, которые продемонстрировали не уступающие глазным каплям тимолол. У пациентов, рандомизированных для установки имплантата, наблюдалось снижение внутриглазного давления (ВГД) по сравнению с исходным уровнем.

Результаты показали, что у 90% пациентов, получавших имплантаты, было хорошо контролируемое ВГД через 12 месяцев по сравнению с 67% в группе, получавшей тимолол. Устройство имело благоприятный профиль безопасности, включая низкие показатели гиперемии конъюнктивы, отсутствие потери эндотелиальных клеток роговицы, отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны роговицы и отсутствие побочных явлений в виде атрофии периорбитальной жировой ткани.

По материалам medpagetoday