FDA США одобрило препарат AstraZeneca Truqap для борьбы с раком молочной железы

FDA разрешает использовать препарат, химически известный как капивасертиб, в комбинации с фаслодексом британского производителя лекарств. Комбинация Truqap выходит на конкурентный рынок средств для лечения рака молочной железы, к которым относятся AstraZeneca-Enhertu от Daiichi Sankyo и Trodelvy от Gilead.

FDA заявило, что Truqap может применяться взрослыми пациентами с HR-положительным/HER2-отрицательным подтипом рака молочной железы. Агентство также разрешило применение препарата пациенткам, в опухолях которых был изменен один из трех генов — PIK3CA, AKT1 или PTEN. В исследовании поздней стадии препарат помог увеличить продолжительность жизни пациентов с измененными генами опухолями без ухудшения состояния на 7,3 месяца.

Truqap относится к классу препаратов, известных как ингибиторы AKT, и воздействует на мутацию гена AKT1, которая отвечает за рост и пролиферацию опухоли. Препарат может быть использован пациентками, у которых опухоль вернулась или ухудшилась после лечения гормональной терапией.

По материалам news.yahoo