FDA одобрило Voquezna для лечения эрозивного эзофагита

Управление по контролю за лекарствами США (FDA) одобрило Voquezna (вонопразан) компании Phathom Pharmaceuticals, новый блокатор кислоты, в качестве нового средства лечения взрослых при всех степенях эрозивного эзофагита или эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).

Одобрение основано на результатах исследования PHALCON-EE III фазы, в котором Voquezna в дозе 20 мг достигла первичной конечной точки неполноценности для полного заживления к восьмой неделе у пациентов со всеми степенями эрозивной ГЭРБ.

"Это одобрение демонстрирует стремление Phathom изменить ландшафт лечения желудочно-кишечного тракта для пациентов и поставщиков медицинских услуг, привнося первую крупную инновацию на рынок эрозивной ГЭРБ в США более чем за 30 лет", - говорится в заявлении Терри Карран, президента и исполнительного директора Phathom.

По материалам MedicalXpress

0 комментариев