MHRA решает сократить использование вальпроатов для защиты пациентов от вреда

Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) решило разработать план реализации первого этапа новых нормативных мер по снижению известного вреда вальпроатов.

Применение вальпроатов несет значительный риск причинения серьезного вреда ребенку при приеме во время беременности и риск нарушения фертильности у мужчин.

С января 2024 года вальпроат нельзя назначать новым пациентам (мужчинам или женщинам) моложе 55 лет, если только два специалиста независимо не рассмотрят и не задокументируют, что другого эффективного или переносимого лечения не существует.

Аналогичная система будет введена позднее в 2024 году для пациентов мужского пола, которые в настоящее время принимают вальпроат. Это следует рекомендации независимой группы экспертов Комиссии по лекарственным средствам. Меры должны вводиться поэтапно, чтобы гарантировать, что текущий уход за пациентами не будет нарушен.

По материалам news-medical

0 комментариев