FDA одобрило первое средство для лечения рака мочевого пузыря

Это одобрение основано на результатах клинического исследования 3 фазы EV-302 (также известного как KEYNOTE-A39), которое продемонстрировало, что комбинация почти удвоила медиану общей выживаемости (OS) и медиану выживаемости без прогрессирования (PFS) по сравнению с химиотерапией, содержащей платину.

Одобрение FDA представляет собой смену парадигмы в лечении распространенного рака мочевого пузыря и дает надежду тысячам американцев, пострадавших от агрессивного заболевания. Достижение примечательно, поскольку это первая схема лечения, одобренная при распространенном уротелиальном раке, которая продемонстрировала превосходство над платиновой химиотерапией, золотым стандартом лечения на протяжении десятилетий.

Общее улучшение выживаемости, наблюдаемое в исследовании EV-302, демонстрирует потенциал PADCEV в комбинации с пембролизумабом влиять на лечение первой линии пациентов с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой.

По материалам miragenews